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5月22日，与辉瑞的交易在资本市场持续发酵，三生国健（688336.SH）拿下四连板，当日报收56.69元/股。5月19日到22日的四个交易日，三生国健区间涨幅达107%。港股三生制药（01530.HK）在5月16日到5月21日的四个交易日中涨82%，5月22日有所回落。
对外授权首付款刷新纪录
5月20日盘前，三生制药公告与辉瑞签署许可协议的消息。根据许可协议，三生制药将向辉瑞授予独家许可，以在全球（不包括中国内地）开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707。三生制药将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。辉瑞应负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。
三生制药将收到12.5亿美元的首付款，并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。三生制药亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。此外，辉瑞可能认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
三生制药在公告中对这款许可产品进行了介绍：该许可产品为三生制药基于专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在中国进行多项临床研究，包括计划启动获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究全国股票配资平台官网，并已获得中国突破性疗法认定资格。
此外，SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究，包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了美国食品药品监督管理局关于其新药临床试验申请的批准。
这一12.5亿美元的首付款刷新国产创新药出海首付款金额纪录。华源证券指出，破纪录的交易金额及交易达成时间均大超市场预期。万联证券表示，首付款来看，三生制药目前排在首位；此次交易有望成为中国生物药License-out（对外授权）新标杆。首付款第二、三名分别为的是锐格医药与基因泰克的8.5亿美元的预付款、百利天恒全资子公司SystImmune与BMS（百时美施贵宝）达成的8亿美元首付款。
三生国健此次将透过加入协议作为签署方加入。三生国健公告显示，对于被许可方支付给许可方的所有款项将在遵守排他性许可协议约定的前提下，按照各许可方对许可产品的前期研发投入、截至《许可协议》签署日各方拥有的有关许可产品的资产权属等合理因素于各方之间合理分配，具体分配比例为：三生国健30%，沈阳三生70%。
值得一提的是，此次对外授权的SSGJ-707原本是三生国健体内的资产。据三生国健2023年4月公告，出于聚焦核心自免业务，优化公司业务结构及资源配置，缓解研发投入压力等考虑，将包含子公司丹生医药707项目等多个项目独家授予给沈阳三生，许可区域为中国大陆地区及美国区域。沈阳三生与三生国健受同一实际控制人控制，另外沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股份。
连续两天20cm涨停后，三生国健5月20日发布《股票交易异常波动公告》称，公司与辉瑞公司合作的707项目，即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品，尚需履行必要的内部决策程序，并需经有权监管机构批准后方可正式实施，实施过程亦存在不确定性。
同类产品出海火热
该笔交易为近年来本就备受关注的创新药企对外授权交易再添“一把火”。万联证券引用医药魔方数据指出，2024年中国创新药对外授权交易完成94笔，出海交易总金额高达519亿美元，同比增长26%，2025年1月-3月，中国License-out交易已有41起，总金额达369.29亿美元，均再创同期历史新高。国产创新药技术与产品被MNC认可的确定性持续增强。
系列消息带动近日创新药概念股表现。据同花顺（300033）iFinD数据，创新药（886015.TI）概念指数5月20日和21日涨3.85%，生物制品（881142.TI）概念指数同期涨5.22%。万联证券认为，2025年国产创新药受益于政策、产业趋势等，估值迎来修复。“创新”是主旋律，在国际顶尖的创新药学术大会上，中国药企重要性越来越高。
从许可产品看，SSGJ-707这款PD-1/VEGF双抗产品刷新纪录并非偶然。国联证券2024年11月研报就曾指出，PD-(L)1/VEGF药物在治疗恶性实体瘤方面所展现出的市场前景，点燃相关赛道的合作交易热情。
就国内企业看，2022年12月康方生物（09926.HK）与Summit Therapeutics达成协议，以5亿美元首付款、包括开发，注册和商业化里程碑款项在内的50亿美元交易总金额，将依沃西单抗的海外开发和商业化权利授予后者，掀起了PD-(L)1/VEGF药物重磅BD交易的序幕。
此后的2023年11月全国股票配资平台官网，BioNTech以超10亿美元引进了普米斯的PD-L1/VEGF双抗PM8002。2024年8月，宜明昂科将旗下PD-L1/VEGFR抗体融合蛋白IMM2510大中华区以外的开发和商业化权利以5000万美元首付和20亿美元里程碑付款授予InstilBio。2024年11月14日，默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益等。
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